Эпоха Ренессанса в пятилетку

Знак качества

«Российский инспекторат должен занять ведущие позиции, представляя Россию на международной арене. И тогда заключения ГИЛС и НП станут знаком качества не только для фармпромышленности, но и для инспектората других стран. Уверен, так и будет, причем в ближайшее время», — сообщил собравшимся на празднование директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков.

Количество проведенных инспекций GMP на 27 ноября 2018 г. достигло 1321 за три года. И если в 2016 г. было проведено 188, то в 2017 г. уже 521 инспекция, а в 2018 г. — 612. Динамика охвата показывает растущую роль отечественных инспекций. Количество положительных решений о выдаче заключений о соответствии требованиям GMP в 2018 г. составило 463. Отказано 220 компаниям, 77 производителей сами отозвали свои заявки. Количество несоответствий, выявленных за 2018 г., составило 2841; из них критических несоответствий — 116 (4%); существенных — 1404 (49%); несущественных — 1321 (47%). Число стран, в которых были проведены инспекции, достигло 68. Тройка лидеров осталась неизменной: Германия, Индия, Франция; выросло количество инспе...