FDA «добреет» к фармрынку
Американский регулятор стал чаще допускать препараты на рынок
В 2019 году FDA дало добро 48 новым препаратам. Это уступает рекорду 2018 года (59), но тенденция к росту налицо. В 2016 году FDA выпустило на рынок 22 препарата, в 2017-м — 46, напоминает FierceBiotech.
Почему FDA «добреет»
FDA принимает решение, взвешивая соотношение рисков препаратов к их пользе. Количество одобрений зависит от новых подходов к лечению заболеваний, считает управляющий партнер консалтинговой компании New England Consulting Group Стивен Робинс. Если одна компания разработает новую технологию или механизм действия, то конкуренты не замедлят заняться тем же.
Положительная динамика может быть и результатом более «дружелюбного» подхода к заявкам со стороны FDA, полагают аналитики.
В публикации EP Vantage (издательская группа аналитической компании EvaluatePharma) рост связывается с ускорением процедуры: некоторые лончи, запланированные на 2020 год, состоялись уже в 2019-м.
Препарат для лечения муковисцидоза Trikafta компании Vertex получил одобре...
Нет комментариев
Комментариев: 0