Ждут не дождутся. В сентябре зарегистрированы 30-й дженерик ривароксабана и 15-й дженерик дапаглифлозина

Какие лекарства зарегистрированы

Больше всего РУ выдано на противоопухолевые препараты, на втором месте лекарства для лечения сердечно-сосудистых заболеваний, на третьем — кровезаменители и перфузионные растворы (рис. 1). 64 из 70 РУ — воспроизведенные препараты. Среди них два первых дженерика, один — местный анестетик проксиметакаин от компании «Гротекс». Препарат был зарегистрирован в России под торговым наименованием «Алкаин», владелец РУ Alcon-Couvreur в 2023 году отозвала регистрацию препарата.

«Велфарм-М» получила одобрение на первый дженерик саксаглиптина. Оригинальный препарат принадлежит AstraZeneca, которая продает его под торговым наименованием «Онглиза». Это гипогликемическое средство относится к новому классу сахароснижающих препаратов — ингибиторы дипептидилпептидазы-4.

Другой новый сахароснижающий препарат — дапаглифлозин, ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2-го типа. Оригинальный препарат «Форсига» выпускает также AstraZeneca. Дженериковые компании стали активно регистрировать воспроизведенные копии после 2022 года, полагая, что действие патента скоро закончится. Но этого не произошло, «ФВ» неоднократно писал об этом деле. Попытки оспорить патент не увенчались успехом. Верховный суд подтвердил действие защиты дапаглифлозина до мая 2028 года.

В то же время производители продолжают регистрировать свои копии. В июле 2024 года это сделал сам оригинатор, получив одобрение на препарат «Дапаглифлозин АстраЗенека». Как пояснили «ФВ» в компании, это позволит гарантировать российским пациентам с диабетом непрерывность терапии на привычном для них препарате. 

В сентябре зарегистрирован 15-й дженерик дапаглифлозина, РУ получило ОАО «Фармстандарт-Лексредства», торговое наименование — «Дапаглифлозин Гликвитабс».

Другой препарат со множеством воспроизведенных копий — ривароксабан защищен патентом до декабря 2024 года. Оригинальный препарат «Ксарелто» компании Bayer в течение последних...