Летний прорыв. Какие лекарства Минздрав РФ зарегистрировал в августе

Новые и не очень

В августе 2025 года в Госреестр лекарственных средств (ГРЛС) внесено 237 новых номеров регистрационных удостоверений (РУ). Из них 167 препаратов ранее были зарегистрированы, следовательно, эти лекарства получили перерегистрацию по правилам ЕАЭС. При этом 70 РУ выдано на препараты, которых раньше не было в госреестре. Это аналоги МНН, уже присутствующих в нем.

70 новых регистрационных удостоверений выдано в августе — это наибольшее количество новых регистраций с начала года. В июле выдано 54 РУ, в июне — 55, в мае — 64, в апреле — 62. В начале года выдавалось менее 50 РУ в месяц. 

По данным ГРЛС

Только два МНН из 70 не были ранее зарегистрированы в России. Один из них — «Цистеамина битартрат» (меркаптамина битартрат) зарегистрировала российская компания «Лайф Сайнсес ОХФК». Он применяется при редком заболевании — нефропатическом цистинозе.  

Заболевание вызвано мутациями в гене CTNS, отвечающем за выработку белка цистинозина. Дефицит цистинозина нарушает нормальную работу лизосом, что приводит к накоплению в них цистина, вызывая поражение органов, в первую очередь почек. В Евросоюзе препарат получил одобрение в 2017 году, на сайте EMA в качестве владельца регистрационного удостоверения указана французская компания Recordati Rare Diseases. Лекарство закупает благотворительный фонд «Круг добра», до регистрации закупки велись через зарубежных поставщиков.

Вторая новинка — комбинированный антибиотик азтреонам и авибактам компании Pfizer, торговое наименование «Эмблавио». В ГРЛС есть монопрепараты с МНН азтреонам, его показания — инфекции мочевыводящих путей, нижних дыхательных путей, крови, кожи и мягких тканей, ...