Лонч, лонч, лонч

Кто больше?

По данным Госреестра лекарственных средств, в прошедшем году в России получили одобрение 20 оригинальных молекул, семь из них — противоопухолевые. Эта тенденция прослеживается в странах ЕС: из 42 новых препаратов 11 — противоопухолевые. Однако американский регулятор побил все мыслимые и немыслимые рекорды: 59 новых одобрений, из которых 34 — для лечения редких, орфанных заболеваний.

Если сравнить с Россией, в 2018 г. на рынок вышло только три препарата для лечения редких заболеваний: гемофилии А, мукополисахаридоза IV типа и акромегалии. И если эмицизумаб для лечения гемофилии появился в России, США и Европе практически одновременно, элосульфаза альфа для лечения мукополисахаридоза на российский рынок пришла с опозданием в четыре года, пегвисомант для лечения акромегалии — с опозданием в 16 лет.

Но есть и хорошие новости. В 2018 г. получил одобрение противовирусный препарат прямого действия, который можно применять для лечения любого генотипа вирусного гепатита С — глекапревир + пибрентасвир. Прошлый год можно по праву назвать годом официального старта доконтактной профилактики ВИЧ в России: оригинальный препарат тенофовир + эмтрицитабин получил одобрение нового показания.

Обзор новых препаратов, одобренных EMA и FDA в 2018 г., будет представлен в следующих номерах «ФВ».

Обзор лончей в России

J01DI54 — Цефалоспорины

Зербакса® (Цефтолозан+[Тазобактам]), Rx, 18+

Антибиотик-цефалоспорин с ингибитором бета-лактамаз для лечения осложненной интраабдоминальной инфекции и инфекции мочевыводящих путей, включая пиелонефрит.

NB! Активен в отношении полирезистентной синегнойной палочки (Pseudomonas aeruginosa).

Лекарственная форма: инъекционная.

J05AX68 — Противовирусные препараты

Зепатир® (Гразопревир+Элбасвир), Rx, 18+

Два противовирусных препарата прямого действия с различным механизмом действия для лечения хронического гепатита С генотипов 1, 3 и 4. Гразопревир и элбасвир воздействуют на различные этапы жизненного цикла вируса.

NB! Не рекомендуется применять с сильными ингибиторами CYP3A (кетоконазол), применять с осторожностью: с дабигатраном этексилатом, антагонистами витамина К, статинами, сунитинибом, такролимусом.

Лекарственная форма: таблетки.

Противовирусные препараты, код АТХ не присвоен

Мавирет® (Глекапревир+Пибрентасвир), Rx, 18+

Комбинация двух противовирусных препаратов прямого действия для лечения хронического гепатита С всех генотипов. Глекапревир и пибрентасвир воздействуют на различные этапы жизненного цикла вируса.

NB! Не рекомендуется применять с омепразолом, препаратами для лечения ВИЧ (дарунавир/ритонавир, эфавиренз, лопинавир/ритонавир), ловастатином, циклоспорином. Применять с осторожностью: с правастатином, розувастатином, флувастатином, питавастатином, такролимусом.

Лекарственная форма: таблетки.

R03DX09 — Препараты для лечения обструктивных заболеваний дыхательных путей системного применения

Нукала (меполизумаб), Rx, 18+

Моноклональное антитело для лечения тяжелой эозинофильной астмы.

NB! Первый таргетный препарат, воздействующий на интерлейкин-5.

Лекарственная форма: инъекционная

A10AE54 — Инсулины длительного действия для инъекций и их аналоги

Соликва СолоСтар® (Инсулин гларгин+Ликсисенатид), Rx, 18+

Комбинированное гипогликемическое средство: аналог инсулина длительного действия + агонист рецепторов ГПП-1.

Показания: пациентам с сахарным диабетом (СД) 2-го типа в комбинации с метформином в качестве дополнения к диетотерапии и повышенной физической нагрузке с целью улучшения гликемического контроля при неэффективности метформина, комбинации метформина с другим пероральным гипогликемическим препаратом или базального инсулина.

NB! Противопоказан пациентам с СД 1-го типа и кетоацидозом. Выпускается в двух дозировках. Без ограничений верхнего возрастного предела.

Лекарственная форма: инъекционная (шприц-ручки).