Место для прорыва

Новые подходы

Одним из первых инновационных препаратов в этом году был одобрен Jaypirca (pirtobrutinib) от Eli Lilly, предназначенный для борьбы с рефрактерной лимфомой из клеток мантийной зоны (MCL). Это первый зарегистрированный нековалентный ингибитор тирозинкиназы Брутона (BTK) для пациентов, у которых возникла резистентность к другим препаратам, подавляющим этот белок. «До сих пор у людей, которые живут с MCL и больше не могут лечиться ингибиторами BTK, было мало альтернатив, — заявила исполнительный директор Фонда исследования лимфомы в США Меган Гутьеррес. — Одобрение Jaypirca предоставляет им новый вариант лечения и новую надежду».

Вскоре FDA одобрило другой инновационный препарат, Jesduvroq (daprodustat), от GSK для лечения анемии. Это первое лекарство в классе ингибиторов HIF-PH, получившее одобрение американского регулятора. Интересно, что аналогичные препараты от FibroGen и AstraZeneca и от Akebia Therapeutics и Otsuka ранее вызвали критику со стороны агентства из-за таких побочных эффектов, как тромбоз, повреждение печени и даже риска смерти. Хотя у GSK получилось создать более безопасный препарат, который к тому же превосходит поколение лекарств от анемии, у него также есть проблемы, например повышенный риск развития рака. 

Еще один первый в своем классе препарат — Filspari (sparsentan) от Travere Therapeutics для лечения пациентов с первичной иммуноглобулин А (IgA)-нефропатией, поражающей почки. Уникальность препарата, по словам разработчиков, состоит в том, что он блокирует и эндотелиновые, и ангиотензиновые рецепторы. Уже существующие на рынке препараты, перепрофилированные для лечения нефропатии, нацелены либо на первые, либо на вторые. А специально одобренный для лечения заболевания Tarpeyo от Calliditas Therapeutics связан с большим количеством побочных эффектов. Filspari подойдет для пациентов с тяжелой формой заболевания, для которых блокирования ангиотензина уже недостаточно.

Улучшенные версии

Помимо первых в своем классе препаратов FDA зарегистрировало несколько средств с уже одобренным механизмом действия, но которые предлагают новые способы введения.

К примеру, агентство одобрило назальный спрей Pfizer для лечения...