На контроле - иммунобиологические препараты

Существующая в Российской Федерации система государственного надзора за качеством медицинских биологических препаратов, несмотря на все трудности, отвечает международным требованиям и функционирует в полном соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения. Ключевым звеном в этой системе является Национальный контрольный орган - Государственный научно- исследовательский институт стандартизации и контроля медицинских биологических препаратов им. Л.А. Тарасевича Госкомсанэпиднадзора Российской Федерации.

- Наш институт. - рассказывает заместитель директора по научной работе, член- корреспондент Российской академии естественных наук, профессор, доктор медицинских наук Тагир Абдулаевич Бектимиров (на фото), - был создан в 1919 г. в период разрухи и гражданской войны. Первоначально он назывался Государственным контрольным институтом сывороток и вакцин. В 1927 г., после смерти основателя института - Льва Александровича Тарасевича - учреждению присвоили его имя. Нынешнее название ГИСК получил в 1971 г. В разные годы здесь работали крупнейшие ученые страны: академики В.Д. Соловьев, О.Г. Анджапаридзе, В.О. Вотяков, Г.В. Выгодчиков, член-корреспондент АМН СССР С.Г. Дзагуров. Ныне институт возглавляет член-корреспондент Российской академии естественных наук, профессор, доктор медицинских наук Н.В. Медуницын.

Будучи национальным контрольным органом, институт осуществляет государственный надзор за качеством препаратов для специфической профилактики, диагностики, иммунотерапии инфекционных и аллергических болезней, проводит научно- исследовательскую и организационно-методическую работу по стандартизации, сертификации и контролю медицинских иммунобиологических препаратов, выполняет функции головной организации по государственным испытаниям новых препаратов.

Основными направлениями научно-исследовательской работы являются: совершенствование системы государственного надзора за качеством препаратов, их стандартизация и сертификация, нормирование показателей, разработка и совершенствование методов лабораторного контроля препаратов и отраслевых стандартных образцов; изучается также побочное действие пр...