Надо попробовать

— Ирина Вадимовна, насколько актуальны пострегистрационные исследования? Ведь клинические исследования уже дали необходимую информацию о препарате.

— Клинические исследования действительно дают необходимую информацию для работы с препаратом — данные об эффективности, безопасности, дозировке, побочных эффектах и так далее, но у строго подобранной по определенным критериям группы пациентов. Пострегистрационные исследования дают возможность применить новый препарат у более широкого круга больных в реальной клинической практике, большему количеству врачей ознакомиться с препаратом, оценить его достоинства и недостатки.

— Есть ли конкретная цель исследования?

— Каждый производитель или тот, кто инициирует исследование, выбирает для себя цель. Например, в случае с Амбене Био речь идет о подтверждении эффективности и безопасности препарата при остеоартрите различной локализации и сравнении этих параметров с известным препаратом, уже присутствующим на рынке....