Наше время пришло

На рынок США выходят биоаналоги

06.08.2019
В Соединенных Штатах биоаналоги долго шли к рынку. С одной стороны, шли споры о возможности замены оригинального биологического препарата на его аналог, ведь в этом случае 100%-ной эквивалентности может не быть. С другой стороны, владельцы патентов на оригинальные биопрепараты активно тормозили процесс выхода биоаналогов через суды. Но сейчас, кажется, время сомнений прошло.

Пошла волна

Из-за океана с завидной регулярностью стали поступать новости о жизни биоаналогов в США. Так, 19 июля 2019 г. портал FiercePharma констатировал: звездные годы тройки онкологических препаратов Roche — Rituxan, Herceptin и Avastin — завершаются, по крайней мере, для двух из них.

Накануне Amgen и Allergan в США выпустили биологические аналоги лекарства от рака молочной железы Herceptin и лечения колоректального рака Avastin. Продажи этих двух препаратов в 2018 г. принесли Roche 5,9 млрд долл. Оба биосимиляра будут продаваться по оптовой цене на 15% дешевле оригинала.

Спустя четыре дня FirstWordPharma объявила, что и одиночество Rituxan на рынке также завершается. FDA дало зеленый свет биоаналогу Pfizer. Лекарство одобрено для применения у взрослых пациентов с неходжкинской лимфомой, хроническим лимфолейкозом, гранулематозом с полиангиитом и микроскопическим полиангиитом. Кстати, Pfizer намерен выпускать все три биосимиляра звездной тройки Roche. В июне 2019 г. FDA одоб...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.