Не окупаемая кровать
Предприниматель требует пересмотреть законодательство о регистрации медицинских изделий
А меня спросили?
«Среди незарегистрированных медицинских изделий, которые чаще всего встречаются в ЛПУ Ростовской области, кровать функциональная производства «Олпамед» ИП Долгова, — рассказала руководитель территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области Татьяна Полинская в ходе публичных слушаний, которые прошли 1 февраля этого года. — Я уже говорила, что ни одно медицинское изделие этого ИП не зарегистрировано. На сегодня по 19 наименованиям вышли письма центрального аппарата Росздравнадзора о приостановлении обращения. Пожалуйста, будьте внимательны».
Однако изобретатель и предприниматель считает, что данные обвинения необоснованно наносят вред его деловой репутации и привели к тому, что его микропредприятие находится на грани разорения. По его словам, Минздрав «незаконно расширяет номенклатуру медицинских изделий».
«Статья 38 «Медицинские изделия» ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан» определяет, что «медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой… и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний…», — аргументирует свою позицию Павел Долгов. — Таким образом, только производитель может предназначать свое изделие для медицинских целей, право третьего лица самостоятельно относить изделие к разряду медицинских в законодательстве отсутствует».
Закон есть закон
«...
Нет комментариев
Комментариев: 0