Неоспоримое преимущество

«Северная звезда» пытается оспорить патент компании AstraZeneca, который защищает препарат с МНН дапаглифлозин. Речь о патенте № 2746132 «С-арил глюкозоидные SGLT2 ингибиторы и способ их применения», который действует до 2028 года. Изначально его действие заканчивалось в 2023 году, но патент был продлен.

Компания подала два возражения, их рассмотрения были запланированы на август и октябрь, но заседания перенесли, сообщил «ФВ» патентный поверенный Алексей Михайлов, который представляет интересы «Северной звезды».

Оригинальный дапаглифлозин применяется для лечения диабета 2-го типа, а также для лечения взрослых с сердечной недостаточностью и хронической болезнью почек.

Патенты на дапаглифлозин выданы с нарушением закона, считает Михайлов. По его мнению, действия зарубежного производителя направлены на защиту заведомо недействительных патентов, что является злоупотреблением правом. Он также уточнил, что компании планируется предложить добровольно прекратить охрану патентов на препарат, отозвать все иски, принести извинения и выплатить компенсацию расходов, понесенных на борьбу с этими патентами.

В ответ AstraZeneca обратилась в арбитражный суд с требованием отменить регистрацию препарата и его цены, а также запретить регистрацию до окончания срока действия патента.

Судебной практике известны подобные дела, где суд вставал на сторону правообладателей, указал партнер, руководитель практики интеллектуальной собственности/ТМТ адвокатского бюро «ЕПАМ» Павел Садовский. Самое известное и по сути прецедентное из них — дело Novartis против «Нативы» вокруг препарата нилотиниб. Разумеется, помимо факта регистрации препарата также необходимо будет доказать использование патента в препарате-дженерике, отметил он.

Еще одним механизмом являются обеспечительные меры, которые принимаются судом на период спора, указал п...