Нездоровая атмосфера
Какие проблемы возникают при проведении клинических исследований в России
Число выданных разрешений
Ассоциация организаций по клиническим исследованиям (АОКИ) подготовила отчет по итогам первого полугодия 2021 года. С января по июнь Министерство здравоохранения выдало 330 разрешений на проведение клинических исследований, подсчитали в АОКИ. Это на 9,3% больше, чем за аналогичный период прошлого года, когда их было выдано 302. В 2015—2019 годах среднее число одобренных заявок на проведение исследований в первом полугодии было больше — 361.
На 15% в 2021 году увеличилось и количество выданных разрешений на многоцентровые клинические исследования (ММКИ): 153 из 330 против 133 из 302 в первом полугодии 2020 года. Это также на 11,8% больше, чем среднее число положительных решений на ММКИ, выданных в допандемийные годы (2015—2019).
Даже по сравнению с допандемийным временем в 2021 году выросло количество разрешений на международные многоцентровые клинические исследования.
Увеличилось также число одобренных заявок на проведение локальных исследований иностранных компаний: 11 против 10 разрешений, выданных годом ранее. Тем не менее это на 58%, меньше, чем в 2015—2019 годах, когда в среднем выдавалось по 26 разрешений за полугодие.
А вот число разреше...
Нет комментариев
Комментариев: 0