О порядке рассмотрения нормативно-технической документации на лекарственное растительное сырье и фитопрепараты

01.02.1996
В «ФВ» № 16 за 1995г. была опубликована статья «Проблемы стандартизации лекарственного растительного сырья», в которой рассматривались актуальные вопросы совершенствования нормативной документации на лекарственные средства растительного происхождения. Однако складывается впечатление, что автор не совсем четко представляет себе структуру, задачи и основные направления деятельности специализированных комиссий Фармакопейного государственного комитета, в связи с чем нам хотелось бы рассказать об этом более подробно.

Комиссия по фитопрепаратам является одной из многочисленных специализированных комиссий в составе Фармакопейного государственного комитета Минздравмедпрома РФ. В комиссии работает шестнадцать специалистов из ведущих научных, учебных и др. учреждений, представлены в ней и практические работники отрасли.

Поступающая на рассмотрение документация в установленном порядке рецензируется специалистами, а затем рассматривается на заседании специализированной комиссии по фитопрепаратам регулярно, 2 раза (как минимум) в месяц. По результатам коллективного обсуждения составляются замечания, которые направляются авторам для соответствующей доработки проектов нормативных документов. В случае необходимости комиссия привлекает для работы по рецензированию специалистов из смежных отраслей науки.

Получив ответы от авторов-разработчиков, комиссия повторно возвращается к рассмотрению документации. Если полученные ответы и дополнения убедительны и подтверждены научными данными, комиссия рекомендует документы к рассмотрению на президиуме Фармакопейного государственного комитета.

Сложившаяся практика рассмотрения проектов нормативных доку...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.