Оценку ставят онлайн. Фармкомпания поделилась опытом проведения дистанционной экспертизы качества лекарств

В правилах регистрации и экспертизы лекарств для медицинского применения ЕАЭС сказано, что в исключительных случаях она может быть проведена на основании документации производителя, в том числе с использованием средств дистанционного взаимодействия*. О том, как это право реализовать на практике, шла речь в ходе конференции «Регистрация лекарственных средств по правилам ЕАЭС».

Компания Wörwag Pharma (представительство в Белоруссии, головной офис в ЕС) с контрактной лабораторией в Испании проводила фармэкспертизу для препарата, у которого референтным государством была Белоруссия, рассказала менеджер по регистрации и качеству компании Наталья Адамчик. По ее словам, в своем обращении в УП «Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» организация обосновала, почему апробацию невозможно осуществить очно. Методикой, о которой шла речь, в Белоруссии владели всего два человека, у них не было виз, чтобы выехать в Испанию. И согласие на онлайн-взаимодействие было получено. 

«Мы должны б...