От «Песочницы» до ФСБ

Эксперт рассказал о новых методических рекомендациях по маркировке лекарств

27.08.2019
В ходе второго вебинара «Маркировка лекарств в России» бывший глава направления «Фарма» ЦРПТ, независимый эксперт по маркировке и IТ-решениям Антон Харитонов рассказал об основных бизнес-процессах системы МДЛП в соответствии с проектом методических рекомендаций в редакции от июня 2019 г.

Аттестация «чистые руки»

Проект методических рекомендаций от 25 июня 2019 г. должен быть утвержден Минздравом. Правда, Антон Харитонов предупредил, что могут быть задержки. Например, методрекомендации от апреля 2018 г. были утверждены только в июле 2018 г. «Новые рекомендации соответствуют паспортам бизнес-процессов и новым постановлениям Правительства РФ. В частности, введены дополнительные определения: регистратор выбытия, устройство регистрации эмиссии и средство идентификации. На первые два устройства ФСБ должна выдать документ о соответствии требованиям криптографической защиты перед началом их промышленной эксплуатации. Это значит, что, скорее всего, и все сторонние программно-аппаратные решения должны будут пройти аттестацию в уполномоченном государством органе — ФСБ», — рассказал г-н Харитонов.

Отчетность можно передавать через API МДЛП (№ 311-321), а можно через регистратор эмиссии и систему управления заказами (РЭ + СУЗ) с запросом и предоставлением кодов. Когда система перейдет в 2020 г. из тестового режима в «боевой», возникнет система биллинга с оплатой, и возможность передачи этих отчетов через API МДЛП закроется. Через регистратор отчет пойдет в систему ФГИС МДЛП, где проверяется прохождение оплаты. После этого соответствующий отчет будет зафиксирован в личном кабинете пользователя и с этими ЛП станет возможным осуществлять действия.

Срок жизни кода маркировки с момента его получения участником товарооборота от оператора ЦРПТ до оплаты кода будет составлять 180 дней. Ранее на рынке ходили слухи о 45 днях. Таким образом, у производителей будет порядка полугода, чтобы нанести полученный из системы код марки...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев: 0

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь
Продолжая использовать наш сайт, вы даете согласие на обработку файлов cookie, которые обеспечивают правильную работу сайта.