Перемен требуют наши сердца

В ногу с миром

Уже по сложившейся традиции в рамках GMP-конференции отрасль не ограничивается обсуждением вопросов, связанных с развитием системы надлежащих практик. Под «горячую руку» экспертов попала и маркировка, и ситуация, связанная с отзывом лицензий на ЛП у ряда иностранных компаний. Мнения, традиционно, высказывались как в ключе полной солидарности с государственными решениями, так и прямо противоположные.

Передав переходящий кубок GMP руководству Калинградской области, которая радушно встретила участников мероприятия, директор ФГБУ «ГИЛС и НП» Владислав Шестаков сразу обозначил главную цель развития российской системы GMP: «Все больше стран в мире идут по пути взаимного признания. Двойных стандартов качества быть не может». Цель России — максимальное сближение позиций и требований к качеству производства лекарств с другими странами мира. Пример FDA и ЕМА у всех на слуху.

Как отметила зам. руководителя Росздравнадзора Валентина Косенко, авторитет российских регуляторов растет, что дает надежду на усиление влияния на международную фарму.

Впрочем, и на локальном уровне происходят изменения, позволяющие говорить о кардинальных переменах в сфере государственного контроля. Как подчеркнула представитель Росздравнадзора, рискориентированный подход к проверкам бизнеса оправдал себя как с точки зрения эффективности, так и минимизации затрат кадровых ресурсов. Кроме того, уже в следующем году...