По какой лицензии можно работать?

Директор аудиторской фирмы «Результат» Валентина Андреевна Сухинина отвечает на многочисленные вопросы наших читателей по лицензированию фармацевтической и парафармацевтической продукции.

Нужна ли отдельная лицензия на реализацию продуктов питания, а также лечебно-профилактических пищевых добавок, детского и диетического питания, если аптечное предприятие имеет лицензию на реализацию лекарственных средств?

Детское и диетическое питание, согласно Временной инструкции к приказу Минздравмедпрома РФ от 14 июня 1994 г. № 117 «О порядке лицензирования по оптовой реализации лекарственных средств, изделий медицинского назначения, медицинской техники и парафармацевтической продукции на территории Российской Федерации», относится к парафармацевтической продукции.

Поэтому, если лицензией на фармацевтическую деятельность не дано право на реализацию парафармацевтической продукции, аптечному предприятию следует получить дополнительную лицензию в лицензионном комитете.

Реализация продуктов питания не включена в перечень видов деятельности, на осуществление которых требуется лицензия, утвержденный постановлением правительства РФ от 24 декабря 1994 г. № 1418 «О лицензировании отдельных видов деятельности», приложение № 1.

Однако органам исполнительной власти субъектов РФ дано право расширять этот перечень.

Например, согласно постановлению правительства Москвы от 15 августа 1995 г. № 699 «О совершенствовании системы лицензирования деятельности на территории города Москвы», реализация продуктов питания включена в перечень видов деятельности, подлежащих лицензированию (как для оптового, так и для розничного звена).

Аптечный склад по производственной необходимости арендовал дополнительно к 3 комнатам, указанным в протоколе к лицензии, еще 2 комнаты для хранения лекарственных средств по тому же юридическому адресу. Нужно ли переоформлять лицензию?

В данном случае на аптечном складе изменились условия хранения товара. Поэтому лицензионный комитет после дополнительной экспертизы вносит изменения в протокол к ранее полученной лицензии.

Аптечный пункт 1 группы является структурным подразделением аптеки. Нужна ли отдельная лицензия на право реализации лекарственных средств из аптечного пункта, если аптека такую лицензию имеет?

Согласно постановлению правительства РФ от 24 декабря 1994 г. № 1418 «О лицензировании отдельных видов деятельности » лицензия выдается отдельно на каждый вид фармацевтической деятельности. Аптечн...