Пошли на государство

Увеличение пошлин

Президент Владимир Путин 29 ноября подписал Закон № 382-ФЗ «О внесении изменений в часть вторую Налогового кодекса Российской Федерации», согласно которому с 1 января «увеличатся государственные пошлины за действия, связанные с регистрацией препаратов, внесением изменений в регистрационное досье и приведение его в соответствие с правилами Евразийского экономического союза». Увеличатся пошлины и за регистрацию медицинских изделий и биомедицинских клеточных продуктов (БМКП). Эти изменения подготовили в правительстве.

Андрей Коновалов: «На наш взгляд, было бы целесообразно сохранить градацию размера госпошлин в интервале от 75 тыс. руб. до 490 тыс. руб., в зависимости от типа информации, подаваемой на изменения в РУ».

Наиболее подорожала пошлина за проведение экспертизы для определения возможности рассматривать лекарственный препарат в качестве орфанного. Она увеличилась в 16 раз — с 25 тыс. до 420 тыс. руб.

За внесение изменений в документы регистрационного досье, которые требуют проведения экспертизы качества лекарства или экспертизы отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата, госпошлина увеличится в 6,5 раза — с 75 тыс. до 490 тыс. руб.

Если речь идет об обращении препарата по правилам ЕАЭС, за внесение таких изменений госпошлина увеличится в два раза — с 75 тыс. до 150 тыс. руб.

Пошлина за приведение регдосье препарата в соответствие с требованиями Евразийского экономического союза составит 115 тыс. руб. вместо 75 тыс. руб.

Законопроект был внесен в Государственную думу 30 сентября. В финансово-экономическом обосновании указывалось, что после корректировок налоговых пошлин за регистрацию препаратов и медизделий в 2022—2024 годах поступления в бюджет составят 3 млрд руб. ежегодно.

Обсуждение в Госдуме

Увеличение госпошлин связано с ростом стоимости экспертиз, сообщил министр финансов Антон Силуанов при обсуждении закона в первом чтении. «Рост связан с тем, что используется дорогостоящее оборуд...