Прекрасное далеко

Новые правила

В январе 2022 года Евразийская экономическая комиссия (ЕЭК) утвердила единые правила регулирования обращения ветеринарных лекарств. Они установлены решением совета ЕЭК № 1 от 21 января 2022 и вступят в силу 13 марта 2024 года.

Процедура национальной регистрации ветеринарных лекарств станет невозможна с 2028 года. До этого времени предусмотрен переходный период.

Условия обращения зависят от даты регистрации. Так, если препарат одобрен по национальному законодательству до вступления в силу правил ЕАЭС (13 марта 2024 года), допускается его обращение на территории союза до окончания срока регистрационного удостоверения. В любом случае, если регистрационное досье не приведут в соответствие с правилами союза, оно будет отменено 31 декабря 2027 года.

Производитель может зарегистрировать лекарство по национальной процедуре и после вступления в силу правил союза, вплоть до 31 декабря 2027 года. Но в этом случае обращение возможно только на территории одной страны. Такое регистрационное досье будет действовать в течение пяти лет, но в декабре 2032 года будет аннулировано. Привести его к единым нормам необходимо до окончания ...