Противовоспалительный прогресс

ЧЕМ ЛЕЧАТ РЕВМАТОИДНЫЙ АРТРИТ

Ревматоидный артрит — аутоиммунное заболевание, которое вызывает воспалительный процесс в организме и обычно проявляется в виде боли в суставах. Без лечения ревматоидный артрит может приводить к серьезным поражениям суставов и окружающих тканей.

Именно поэтому и российские клинические рекомендации (КР), и зарубежные гайдлайны предусматривают назначение базисных противовоспалительных препаратов (БПВП) с момента постановки диагноза.

Первая линия терапии — метотрексат. Препарат вводится один раз в неделю. В российских клинических рекомендациях указывается, что стартовая доза составляет 10—15 мг, затем она увеличивается до 25 мг. При непереносимости метотрексата рекомендуются лефлуномид или сульфасалазин. Беременным назначают сульфасалазин или гидроксихлорохин.

При риске неблагоприятного прогноза или при недостаточной эффективности метотрексата или при его непереносимости назначаются генно-инженерные биопрепараты или таргетные синтетические БПВП, которые относят к группе иммунодепрессантов.

ТАРГЕТНЫЕ СИНТЕТИЧЕСКИЕ БПВП:
Тофацитиниб
Барицитиниб
Упадацитиниб

ГЕННО-ИНЖЕНЕРНЫЕ БИОПРЕПАРАТЫ: иФНО-α:
Инфликсимаб
Адалимумаб
Голимумаб
Цертолизумаба пэгол
Этанерцепт

ИНГИБИТОРЫ ИЛ6:
Тоцилизумаб
Сарилумаб
Олокизумаб
Левилимаб

ИНГИБИТОРЫ ИЛ1:
Анакинра

ГИБП с другим механизмом действия:
Абатацепт

Источник: https://cr.minzdrav.gov.ru/

Базовая терапия более дешевая по сравнению со второй линией. По данным AlphaRM, в январе— мае 2025 года средняя цена в аптеках метотрексата составляла 825,8 руб. за упаковку. Препарат выпускается в инъекционной форме, в таблетках и в форме подкожного введения. Поскольку пациенты с ревматоидным артритом в основном лечатся амбулаторно, то наиболее популярные формы в аптеках — таблетки и подкожная форма. Средняя стоимость таблеток — 397,6 руб. за упаковку, подкожной формы — 913,7 руб.

Гидроксихлорохин и сульфасалазин стоят около 400 руб. за упаковку, лефлуномид — 1082 руб.

Стоимость иммунодепрессантов — от 18,5 тыс. до 53 тыс. руб. за упаковку.

РЫНОК ПРОТИВОВОСПАЛИТЕЛЬНЫХ ПРЕПАРАТОВ

Для обзора выбраны 4 МНН базовой терапии и 14 МНН иммунодепрессантов, указанные в клинических рекомендациях.

Практически у всех препаратов, кроме ревматоидного артрита, есть показания для других воспалительных процессов. Поэтому речь пойдет об анализе противовоспалительных средств.

Ни одна из федеральных программ не покрывает закупку препаратов для амбулаторного применения для нельготных категорий граждан. Федеральные и региональные льготники могут претендовать на получение препаратов для лечения ревматоидного артрита. Нельготные категории бесплатно могут лечиться только в стационаре.

За пять месяцев 2025 года продано 3,7 млн упаковок противовоспалительных препаратов на 12,1 млрд руб., подсчитал «ФВ» по данным AlphaRM. По сравнению с аналогичным периодом 2024 года это больше на 13% в натуральном выражении и на 32% в рублях.

Большая часть продаж в денежном выражении пришлась на госзакупки — 10,6 млрд руб. (рис. 1).

В упаковках рынок делится примерно поровну — 1,8 млн упаковок поставлено по госконтрактам, 1,9 млн продано в аптеках (рис. 2).

КТО ЗАКУПАЕТ ПРЕПАРАТЫ

Основной объем госзакупок в деньгах приходится на региональную и федеральную льготу — 78% (рис. 3). Стационары в январе — мае 2025 года закупили этих препаратов на 1,9 млрд руб.

Лидирует по закупкам региональная льгота — 4,6 млрд руб. за пять месяцев 2025 года, это на 33% больше по сравнению с таким же периодом 2024 года. Из них большая часть потрачена на региональные программы для льготников — 2,7 млрд руб., а на обеспечение льготников по Постановлению Правительства РФ № 890 от 30.07.94 направлено 581,4 млн руб. В постановлении № 890 нет всех препаратов, которые упоминаются в клинических рекомендациях.

Например, стероидные гормоны, цитостатики, противовоспалительные нестероидные препараты есть в КР, а препараты коллоидного золота, антибиотики, антигистаминные препараты, сердечные гликозиды, коронаролитики, мочегонные, антагонисты Ca, препараты витамина K, хондропротекторы не относятся к лечению ревматоидного артрита. Иммунодепрессантов в постановлении нет. Поэтому регионы могут закупать для своих льготников лекарства по отдельным программам, так как в постановлении № 890 такое лечение не предусмотрено.

С федеральной льготой проще.

Эти категории обеспечиваются лекарствами по ФЗ-178 «О государственной социальной помощи», в котором перечислены группы граждан, относящихся к льготникам (например, инвалиды, детиинвалиды), а также отражено, что все они имеют право на получение препаратов из Перечня ЖНВЛП. В январе—мае 2025 года для федеральных льготников закуплено противовоспалительных препаратов на 3,8 млрд руб. — это на 26% больше по сравнению с таким же периодом 2024 года.

Основная часть средств в госзакупках пришлась на иммунодепрессанты. Среди МНН лидирует адалимумаб (рис. 4). В Госреестре лекарственных средств (ГРЛС) зарегистрированы препараты четырех производителей. У препарата 10 показаний для взрослых, на первом месте из которых среднетяжелый и тяжелый активный ревматоидный артрит, есть также анкилозирующий спондилит, псориатический артрит, псориаз, болезнь Крона и др.

В первую десятку вошли оригинальные препараты, принадлежащие российским компаниям, — олокизумаб компании «Р-Фарм» и левилимуб от «Биокада», оба относятся к иммунодепрессантам.

В упаковках 66% объема госконтрактов приходится на метотрексат — препарат первой линии (рис. 5).

КАКИЕ ПРЕПАРАТЫ ВОСТРЕБОВАНЫ В АПТЕКАХ

В аптеках на первом месте по продажам как в рублях, так и в упаковках — метотрексат (рис. 6—7). За ним следуют три других препарата, которые КР относят к первой линии терапии. При этом иммунодепрессанты также постепенно наращивают долю. За пять месяцев 2025 года их продажи увеличились на 26% в рублях и на 23% в упаковках. В госзакупках поставки иммунодепрессантов увеличились на 31 и на 29% соответственно.

В аптеках пациенты чаще покупали тофацитиниб, в России зарегистрировано девять препаратов разных производителей. Также в рознице популярны этанерцепт (три производителя) и упадацитиниб (один производитель). У всех препаратов несколько показаний.

ПРОДАЖИ МЕТОТРЕКСАТА

Основной препарат для лечения ревматоидного артрита — метотрексат относится к цитостатическим средствам и применяется также в онкологии. В онкологии часто используются высокие дозы, которые вводятся внутривенно. В ревматологии еженедельная доза не превышает 25 мг согласно клиническим рекомендациям.

Несмотря на то, что таблетки дешевле, на рынке наиболее востребована подкожная форма введения. Из 2,3 млн упаковок, проданных в январе—мае 2025 года, 1,99 млн — подкожная форма. В 2024 году в этот же период было продано 1,8 млн упаковок. Этим объясняется более быстрый рост препарата в рублях по сравнению с натуральным потреблением — 36% против 11%.