Пустили в производство

Какие изменения внесены 

Депутаты Госдумы 22 ноября приняли закон о производственных аптеках во втором и третьем чтении. Законопроект был внесен на рассмотрение еще в сентябре 2019 года, после чего ожидал назначения ответственного комитета и соответствующих заключений. В первом чтении проект был принят лишь в марте 2021 года.

Изменения будут внесены в ч.2 ст. 56 Федерального закона «Об обращении лекарственных средств». Она будет изложена в следующей редакции: «При изготовлении лекарственных препаратов аптечными организациями, ветеринарными аптечными организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, используются лекарственные препараты и (или) фармацевтические субстанции, включенные соответственно в государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения, государственный реестр лекарственных средств для ветеринарного применения, единый реестр зарегистрированных лекарственных средств Евразийского экономического союза в установленном порядке». 

Изменения вступят в силу 1 сентября 2023 года. До этого необходимо подготовить законодательную базу для развития сегмента аптечного производства, которая не будет заградительной для участников рынка, сообщил Айрат Фаррахов.

С 2010 года аптекам запрещено при производстве использовать готовые лекарственные формы. Эта норма была внесена в Закон «Об обращении лекарственных средств» в качестве лобби заводских производителей, которые ощущали конкуренцию в сегменте растворов со стороны больничных аптек, считают многие участники рынка.

Что позволит делать закон

Авторы законопроекта подчеркивают: проблема аптечного изготовления лекарственных препаратов особенно актуальна в педиатрической практике.

«Промышленность покрывает на более 20% потребностей педиатрии, особенно связанной с экстремально низкими массами тела, различными путями введения препаратов. Мы никогда не дождемся решения, потому что это абсолютно нерентабельно для Большой фармы. Это удел стационарных, больничных и производственных аптек», — рассказал «ФВ» автор законопроекта, член Комитета Госдумы по бюджету и налогам Айрат Фаррахов.

По его словам, авторы законопроекта увидели колоссальный дефицит отдельных препаратов, педиатрических форм, которые продолжали делать аптеки, несмотря на запреты. «Мы знаем, что в каждом медицинском учреждении они производятся, потому что это необходимо для пациентов», — пояснил депутат.

По его мнению, аптечное производство необходимо для развития гериат...