Регулятор уполномочен заявить

FDA сообщило о проблемах безопасности для женщин детородного возраста пищевых добавок, содержащих винпоцетин*.

Согласно данным, принятым к сведению американским регулятором, включая недавний отчет Национальной токсикологической программы Национальных институтов здравоохранения США (NIH), потребление винпоцетина связано с нежелательными репродуктивными эффектами — он может вызвать выкидыш или оказать неблагоприятное воздействие на развитие плода.

Пищевые добавки, содержащие винпоцетин, широко доступны женщинам детородного возраста. Винпоцетин может быть указан на упаковке продукта как экстракт барвинка малого. БАД с таким составом часто используются для усиления памяти, внимания, когнитивной функции, увеличения энергии и потери веса. Однако в некоторых странах винпоцетин является рецептурным препаратом, указано в заявлении FDA. Американский регулятор рекомендует беременным женщинам и женщинам, которые могут забеременеть, не принимать винпоцетин, а производителям пищевых добавок, содержащих вещество, — пересмотреть маркировку продуктов, внести предупреждения по безопасности на упаковку.

В заявлении регулятора указано, что влияние винпоцетина на течение беременности изучали на животных и пришли к выводу: вещество снижает вес плода и увеличивает вероятность выкидыша. Уровни в крови винпоцетина беременных животных были аналогичны таковым у людей после приема однократной дозы. Это указывает на то, что беременные женщины могут испытать аналогичные побочные эффекты, указано в заявлении FDA.

----------
* FDA Statement on warning for women of childbearing age about possible safety risks of dietary supplements containing vinpocetine. June 03, 2019.