Рейд задержан
Россия не готова выдавать сертификаты GMP по правилам единого рынка ЕАЭС
Аппарат не развели
Первый сертификат GMP в рамках Евразийского союза был выдан Белоруссией компании Bosnalijek в апреле этого года. И с этого момента число поданных бизнесом заявок в эту страну стремительно растет. По данным ЕЭК, республикой выдано 10 сертификатов GMP, 40 — в работе. У российского же инспектората нет ни заявок, ни выданных сертификатов.
Причины, по которым самый большой инспекторат на территории ЕАЭС оказался без работы, довольно банальны — регуляторные пробелы, рассказала руководитель отдела лицензирования и инспектирования производства лекарственных средств Департамента развития фармацевтической и медицинской промышленности Министерства промышленности Гелена Грошева на IV Всероссийской GMP-конференции.
Первая из них коснулась понятийного аппарата. «В российском законодательстве не разведен понятийный аппарат между лекарствами для медицинского применения и ветеринарными, как это предусмотрено в документах ЕАЭС», — сообщила она.
Минпромт...
Нет комментариев
Комментариев: 0