Рождение вместо поражения
Поверхностный скрининг чуть не скомпрометировал препарат
Надуманная трагедия
Многие годы миому матки, часто встречающуюся при тазовых опухолях у женщин, лечили в основном хирургическим вмешательством. Однако в большинстве случаев оно сопряжено с потерей фертильности и утратой органа. В результате многие пациентки теряли репродуктивную способность. Только в России от этого заболевания страдают до 50% женщин. В 2012 г. появился шанс на медикаментозное лечение с сохранением фертильности благодаря выходу на рынок препарата «Эсмия» (Gedeon Richter) на основе улипристала ацетата (УПА). Терапевтические дозы в 5 мг были одобрены в Евросоюзе в 2012 г., а эффективность долгосрочного курсового применения доказана. В итоге на протяжении пяти лет препарат получали около 765 тыс. пациенток в более чем 80 странах мира. Но в 2017 г. во Франции были зарегистрированы четыре случая серьезного поражения печени в ходе применения УПА.
В феврале 2018 г. Комитет оценки рисков в сфере фармаконадзора (PRAC) Европейского агентства по лекарственным средствам (ЕМ...
Нет комментариев
Комментариев: 0