Стволовые — в клетку

Прецедент «за»

В конце августа федеральный судья Хесус Г. Бернал из г. Риверсайд принял важное решение. Он разрешил Калифорнийскому центру терапии стволовыми клетками (California Stem Cell Treatment Center) предлагать пациентам лечение подобными методами, об этом пишет газета Los Angeles Times.

Запрета на деятельность таких клиник уже давно добивается FDA. Регулятор считает, что польза от стволовых клеток не доказана, и пытается ограничить их использование по всей стране. В 2017 году агентство установило правила, которые практически запретили применение стволовых клеток для лечения, хотя и установило переходный период. Вскоре регулятор подал несколько исков против разных клиник стволовой терапии, обвиняя их в использовании «неодобренных препаратов».

Под этой формулировкой подразумевался широко распространенный метод, в ходе которого жировые клетки извлекаются из тела клиента путем липосакции. Затем они обрабатываются для получения жидкости, богатой стволовыми клетками, известной как «стромально-васкулярная фракция», или СВФ, которую вводят обратно пациенту.

В свою защиту клиники утверждали, что их методы не имеют ничего общего с применением «новых препаратов», а в ходе процедур они использовали собственные, «минимально обработанные» ткани пациентов. Агенство же считало, что экстрагированный жир подвергается такой интенсивной обработке перед повторными инъекциями, что его уже можно считать отдельным препаратом, который конечно же не проходил утверждение в FDA.

Cудья Бернал в этом споре