Судьба закона о лекарствах находится в руках президента

6 июня Государственная Дума, а 11 июня Совет Федерации приняли закон «О лекарственных средствах» в редакции, предложенной согласительной комиссией. Напомним читателям, что эта комиссия была создана из представителей двух палат парламента после того, как Совет Федерации не согласился с рядом пунктов закона о лекарствах, принятого Думой в трех чтениях еще 8 декабря 1995 г.

Сложнее всего было договориться насчет независимого контрольного органа, который должен быть создан в соответствии с законом «О лекарственных средствах». В результате в статью 9 были внесены изменения. Теперь в ней записано, что статус федерального органа контроля качества лекарственных средств, порядок его деятельности и организации устанавливаются Правительством Российской Федерации. Оно же получило возможность расширять полномочия этого федерального органа, выходя даже за рамки того, что определено в законе. Сделано это не случайно. По мнению специалистов, контролем качества и безопасности лекарственных средств, продуктов питания, пищевых добавок, медицинской техники должен заниматься единый орган исполнительной власти.

Хотя в соответствии с законом федеральный орган контроля качества лекарственных средств создается при Министерстве здравоохранения Российской Федерации, в той же статье 9 оговорено, что руководитель этого органа назначается Правительством. Установлено также, что его финансирование осуществляется отдельной строкой федерального бюджета. Все это необходимо для того, чтобы контрольный орган был по-настоящему независим.

Сейчас закон о лекарствах находится на подписи у президента Российской Федерации Б.Н. Ельцина, и его решение ожидается со дня на день.

В. Усанов