Там, за горизонтом

Триллион, еще триллион

Мировые расходы на лекарства достигли 1,2 трлн долл. в 2018 г., по прогнозам IQVIA Institute for Human Data Science, через пять лет они превысят 1,5 трлн долл. Это несмотря на заметное замедление по сравнению с 2014—2018 гг. Основным «драйвером» роста по-прежнему будут США.

Крупнейший фармацевтический рынок Китая к 2023 г. достигнет 140—170 млрд долл. (при расходах на лекарства в 2018 г. 137 млрд долл.), но ожидается замедление роста до 3—6%. Расходы на лекарства в Японии в 2018 г. составили 86 млрд долл. По прогнозам, расходы будут сокращаться, в основном из-за повышения потребления дженериков.

Новые лекарства

В прошедшем году на рынок США вышло рекордное число инновационных препаратов — 59. Как ожидается, значительный всплеск инноваций продолжится. Если в прошедшую пятилетку в мире каждый год появлялось в среднем 46 лекарств с новой активной субстанцией, в следующую пятилетку ожидается в среднем 54 ежегодно (рис.).

Нам остается надеяться, что скорость их выхода на российский рынок возрастет. В 2018 г. до нас «дошли» лишь 20 новых препаратов, некоторые — с опозданием в 4—16 лет («ФВ» № 2 (957) от 22 января 2019 г.).

Наряду с увеличением количества лончей ожидается «смещение» в сторону специализированных, орфанных, биологических и противоопухолевых лекарств. Почти две трети новых продуктов составят специализированные ЛП для лечения хронических гепатитов, рассеянного склероза, 45% — орфанные препараты (рис.). С учетом этих изменений стоимость лекарств на одного пациента, вероятно, будет выше, а число пациентов, получающих новые виды лечения, меньше. Ведущей областью по расходам и количеству лончей останется онкология.

По сообщению IQVIA, на поздней стадии клинической разработки сейчас находится 748 противоопухолевых препаратов с различным механизмом действия. Вполне возможно, в ближайшие пять лет на рынок выйдут 70—90 новых противоопухолевых препаратов, что существенно выше 57, вышедших в 2014—2018 гг.

По прогнозам аналитической компании, могут появиться лекарства, которые давно ожидают, — для лечения болезни Альцгеймера, например. Однако неудачи последних лет в этой области делают вероятность низкой. Другими «ожидаемыми» лекарствами названы препараты для лечения неалкогольного стеатогепатита, аутизма, мигрени.

Биосимилярам дорогу

По прогнозам IQVIA, конкуренция на рынке биосимиляров будет почти в три раза выше, чем сегодня. Это связано с истечением срока действия патентов у 18 из ТOP20 брендов. Положительная сторона: сокращение расходов примерно на 160 млрд долл. в течение следующих пяти лет по сравнению с аналогичным периодом в прошлом.

Однако ключевым событием в ближайшие пять лет, по мнению IQVIA Institute for Human Data Science, станет одобрение биоаналогов адалимумаба (Хумира) в 2023 г.

Следующее поколение лекарств

По сообщению IQVIA, девять препаратов клеточной и генной терапии вышли на мировой рынок в истекшие пять лет. Среди прорывных — CAR-T-терапия, когда лечение идет собственными Т-лимфоцитами, к которым «пришит» новый химерный рецептор. С ней связано достижение значительных показателей ремиссии для некоторых видов рака крови.

Все большее количество биотерапевтических лекарств следующего поколения находится в разработке, причем в разных областях медицины — от онкологии до офтальмологии. Среди них – индуцированные плюрипотентные стволовые клетки, модифицированные клетки с помощью технологии CRISPR/Cas9, инструменты для модификации генов. С их появлением остро встанут вопросы стоимости и доступности лекарств.