Точка сближения

Цена жизни

На сегодняшний день IMDRF является самой представительной площадкой для выработки общих нормативных подходов к регулированию медицинских изделий. Над насущными проблемами рынка медизделий IMDRF работает уже более семи лет. За это время было разработано множество документов, но, пожалуй, наиболее актуальными из них являются нормативные акты, касающиеся обеспечения безопасности медицинской продукции.

В марте в Саудовской Аравии состоялся глобальный министерский саммит по этому вопросу. Он стал ключевой дискуссионной площадкой по выработке решений, позволяющих изменить ситуацию, связанную с недостаточным уровнем безопасности пациентов в мире.

«Сегодня известно, что более 6 млн человек ежегодно погибают при оказании им медпомощи, что связано с теми или иными проблемами при диагностических и лечебных процедурах. По данным экспертов ВОЗ, около 15% расходов бюджетов здравоохранения развитых стран тратится на устранение проблем, связанных с безопасностью пациентов», — отметил глава Росздравнадзора Михаил Мурашко.

Поэтому в настоящее время ключевой темой регуляторов мира является формирование государственной политики в расширении знаний, основанных на доказательной базе, а также включение разделов безопасности в национальные законодательства стран. Пациенториентированность, управление рисками и и...