Важен статус
На рынке предложили внести поправки в российские законы для возможности определения особой значимости препаратов
К чему поправки
Участники рынка считают необходимым внести поправки и в российское законодательство в связи с введением процедуры ускоренной регистрации особо значимых препаратов в рамках Евразийского экономического союза.
Сама процедура была утверждена в марте. Согласно правилам, в ускоренном порядке могут быть зарегистрированы препараты, «представляющие особую значимость для здоровья населения, в отношении которых продемонстрированы клинически значимые терапевтические преимущества по сравнению с существующими методами оказания медицинской помощи».
Чтобы процедура работала эффективно, необходимо закрепить понятия особо значимого препарата и порядок определения такого статуса в российском нормативном поле, считают участники рынка.
Это связано с тем, что остальные вопросы обращения лекарств, такие как регулирование программ льготного лекарственного обеспечения, ценообразование и госзакупки, по-прежнему регулируются в рамках национального законодательства, указал испо...
Нет комментариев
Комментариев: 0