Внимание, отзыв с рынка!

Российское представительство компании «Лаборатория Сервье» сообщает о решении Национального агентства по безопасности лекарственных средств и товаров для здоровья Франции (ANSM) о приостановке действия регистрационных удостоверений лекарственных препаратов с МНН фенспирид во Франции и изъятии из обращения*. Решение принято на основании результатов проведенных исследований, которые дают основание предположить удлинение интервала QT на электрокардиограмме.

Росздравнадзор письмом № 02И-409/19 от 14.02.2019 г. подтверждает отзыв регистрационного удостоверения и изъятия из обращения препарата «Эреспал» (МНН фенспирид), а также сообщает об оценке данных по безопасности лекарственных препаратов, содержащих фенспирид.

----------
* https://servier.ru/izyatie-iz-obrashheniya-lekarstvennogo-preparata-erespal/.