Захар Голант: «Избыточное напряжение вокруг этого вопроса несет риски для нормального развития розничного сегмента»

07.10.2025
Аптечное изготовление технологически не подразумевает выпуска субстанции, поэтому опасения правообладателей не имеют оснований, уверяет завкафедрой регуляторных отношений и надлежащих практик Санкт-Петербургского государственного химико-фармацевтического университета Захар ГОЛАНТ. Правовая коллизия, будоражащая рынок, вскоре будет снята. Эксперт надеется, что производственные аптеки смогут заняться изготовлением курсовых назначений врачей, а не оправдываться за риски, которые гипотетически может принести Большой фарме.
Фото: Игорь Чунусов

— Фармпром высказывает опасения, что аптечное изготовление может нарушать патентные права производителей. Есть ли основания для этого?

 — Обсуждение этого вопроса началось весной 2025 года. Оно связано с правовой коллизией ст.1359 ГК РФ. Норма была заимствована Россией и практически всеми государствами в рамках ВТО из Соглашения по торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (ТРИПС).

В ней сказано, что лекарственные препараты, изготавливаемые по рецепту врача, не нарушают прав патентообладателя. Нюансы кроются в транскрипции: в оригинале речь идет только о препаратах для конкретного пациента, но в Гражданском кодексе прописано «лекарственное средство». По Закону № 61-ФЗ это и лекарственный препарат, и субстанция. Поэтому у участников рынка возникают опасения, что аптека может взять незарегистрированное вещество и из него изготовить препарат по рецепту врача.

— Были ли подобные прецеденты на рынке?

— Со стороны Госдумы был сделан запрос в Вер...

Для чтения статей необходимо авторизоваться
Вам необходимо войти в свой аккаунт, либо зарегистрировать новый.
Войти

Нет комментариев

Комментариев:

Вы не можете оставлять комментарии
Пожалуйста, авторизуйтесь

Воспроизведение материалов допускается только при соблюдении ограничений, установленных Правообладателем, при указании автора используемых материалов и ссылки на портал Pharmvestnik.ru как на источник заимствования с обязательной гиперссылкой на сайт pharmvestnik.ru