Александр Румянцев: «Лекарственное обеспечение детей должно полностью финансироваться государством»

В центре внимания

— Какие законодательные инициативы в сфере лекарственного обеспечения в повестке отраслевого комитета Госдумы? 

— На наш созыв пришлось выполнение ряда государственных программ лекарственного обеспечения, в первую очередь пациентов с сердечно-сосудистыми и онкологическими заболеваниями. Доступ к лекарствам получили пациенты с онкологическими заболеваниями, которые его были лишены.

Второе большое направление работы комитета — общественный и парламентский контроль за работой созданного президентом фонда «Круг добра». За время своего существования фонд обеспечил лечение почти 30 тыс. пациентов по 108 нозологическим формам. Решен вопрос с переходным периодом: фонд продолжит опекать пациентов до 19, а не 18 лет, как было первоначально, а у регионов будет год для того, чтобы найти средства на приобретение лекарств для них за счет своего бюджета. Такой порядок действует примерно на 70 территориях, а остальные субъекты с 2026 года могут запросить субсидию у федеральной власти.

Не могу не упомянуть об организации неонатального скрининга, а самое главное — лечения детей, у которых установлен генетический диагноз, на самом раннем этапе. Например, дети со спинальной мышечной атрофией, у которых еще нет клинических проявлений нервно-мышечного заболевания, получают генную терапию. Впрочем, тут встал другой вопрос: благодаря терапии эти дети не стали инвалидами, но теперь на них не распространяется целый ряд льгот. Его нам еще предстоит решить.

Сейчас в центре внимания комитета перечень стратегически значимых лекарств, вопросы, сопровождающие создание инновационных лекарств, лекарственной безопасности страны.

Тема, касающаяся лекарств, резко усложнилась в связи с тем, что на рынок вышли абсолютно новые препараты комбинированного действия, например, конъюгаты лекарственных препаратов с антителами, которые являются доставщиками этих лекарств до определенных видов клеток. Законодательная база для таких продуктов не разработана ни за рубежом, ни в ЕАЭС, ни у нас. Такая же ситуация с клеточными препаратами, многие из которых готовятся персонифицированно. Поэтому получила развитие законодательная инициатива по установлению госпитального исключения: в госпитале, имеющем технические возможности для применения клеточной технологии, можно проводить терапию без получения лицензии на фармпроизводство. В данном случае клеточные препараты рассматриваются как средство персонифицированной помощи пациенту в его аутосистеме. Это в какой-то степени пох...