Компании-оригинаторы начинают совместную жизнь с биоаналогами

В 2014 г. в России впервые в мире на рынке появился биоаналог препарата на основе моноклонального антитела — ритуксимаба. Следующие биологические копии не заставили себя ждать. Например, в 2015 г. зарегистрирован аналог инфликсимаба. В Европе практика применения биоаналогов моноклональных антител стартовала чуть позже. В США процесс выхода биосимиляров только запускается: благодаря самому крупному рынку в мире оригинаторы в полной мере не ощутили давление со стороны биоаналогов. При этом отдельные подразделения этих компаний, в частности российские, живут уже в новой реальности.

Компенсационный механизм

Roche — один из мировых производителей биологических препаратов на основе моноклональных антител. Три флагманских продукта — ритуксимаб, трастузумаб и бевацизумаб потеряли патентную защиту. Однако сложность этих продуктов позволила компании оставаться единственным производителем препаратов еще некоторое время, но оно заканчивается. Как рассказал на ...