Атака клонов
Почему «Фарм-Синтез» разработал дженерики Копаксона и Велкейда, но так и не вышел с ними на рынок
В начале мая компания «Р-Фарм» объявила о регистрации первого в России дженерика Копаксона (МНН глатирамера ацетат). Однако другой российский производитель — «Ф-Синтез» заявил, что его дженерик Аксоглатиран ФС мог бы быть зарегистрирован раньше, но помешали проволочки чиновников. Впрочем, одной из первых разработку воспроизведенного препарата в России начала компания «Фарм-Синтез». «ФВ» попросил прокомментировать ситуацию председателя Cовета директоров АО «Фарм-Синтез» Анну НАЗАРЕНКО и генерального директора компании Милана ЯРОШИНСКОГО.
— Ваша компания одна из первых начала разработку бортезомиба и глатиамера ацетата, сейчас вы будете заниматься этими препаратами?
Анна Назаренко: Работа над Аксоглатираном ФС началась в лаборатории «Фарм-Синтеза» в 2004 г. Несмотря на то что продукт сложен в производстве, требует повышенного контроля серийной стабильности, мы полностью провели четыре доклинических исследования препарата по разным показаниям и работали над масштабированием производственных процессов.
Но после смерти моего супруга появилась компания-клон, созданная бывшим генеральным директором «Фарм-Синтеза» Олегом Михайловым. Он создал свою компанию «Ф-Синтез» и полностью продублировал портфель наших препаратов. В тот момент мы вынуждены были сосредоточиться на сохранении текущего портфеля и все перспективные проекты были заморожены. Сейчас у нас нет планов по регистрации еще одного дженерика глатирамера ацетата, хотя мы полностью обладаем технологией прои...
Нет комментариев
Комментариев: 0