«Биоаналоги — лишь первый этап»

В конце октября компания «Р-Фарм» организовала в Санкт-Петербурге встречу исследователей, участвующих в клинических испытаниях российских биоаналогов противоопухолевых препаратов — RPH-002 и RPH-001. К участию в заседании, которое продолжалось два дня, были приглашены всемирно известные ученые: американский молекулярный биолог проф. Стюарт А. Ааронсон и российский онкогенетик проф. Евгений Имянитов. В итоге обычная встреча исследователей превратилась в интересный дискуссионный клуб, где речь шла о возможностях Российской фармы.

В фокусе — таргетные препараты

Некоторое время назад компания «Р-Фарм» инвестировала средства в организацию производства биофармацевтических лекарственных средств на базе производственной линий FlexFactory компании Xcellerex (с 2012 г. — GE Healthcare, США). По мнению многих экспертов, проект является революционным для российской фармацевтики, поскольку подобное предприятие — первый шаг к серийному производству не только биоаналогов, но и инновационных продуктов. К тому же завод будет одновременно сертифицирован в США по требованиям FDA и GMP, а в рамках заключенного инвестиционного соглашения компания Xcellerex должна провести обучение персонала.

В этом году компания «Р-Фарм» в сотрудничестве с ООО «ОСТ Рус» запустила открытые, рандомизированные, многоцентровые клинические исследования по терапевтической биоэквивалентности с оценкой переносимости, фармакодинамики, эффективности и безопасности сразу двух противоопухолевых аналогов: RPH-001, предназначенного для лечения колоректального рака, и RPH-002 для терапии рака головы и шеи. В работе принимают участие ведущие медицинские центры Москвы, Санкт-Петербурга, Ярославля, Казани и других городов, а препараты выпускаются на производственной площадке готовых лекарственных форм в Ярославле. Выход препаратов на российский рынок ожидается в течение ближайших двух лет.

По словам директора медицинского департамента компании «Р-Фарм» Михаила Самсонова, отечественные биоаналоги для России — это возможность сделать современные дорогостоящие препараты максимально доступными для населения. «Когда на этой встрече наши исследователи рассказывали о своих первых результатах, они сетовали на нехватку подобных лекарственных средств, — рассказывал Михаил Самсонов. — Это свидетельствует лишь об одном: об ограниченной доступности для россиян современной пр...