Биопрепараты: где заканчивается подобие

Онкологические заболевания — глобальная проблема современности. По данным Международного агентства по изучению рака (МАИР), примерно у каждого пятого человека в течение жизни развивается онкологическое заболевание, а один из девяти мужчин и одна из 12 женщин умирают от злокачественных новообразований. В 2022 году в мире зарегистрировано 20 млн новых случаев онкологических заболеваний и 9,7 млн случаев смерти от них¹.

Параллельно с ростом глобального бремени онкозаболеваний растет и потребность в инновационных методах терапии, а также в выработке подходов к их научной и регуляторной оценке. Усилиями специалистов самых разных направлений — медицины, биологии, фармакологии и других дисциплин — современная онкология получила ряд инновационных противоопухолевых средств. В их числе — конъюгаты антитело-лекарственное средство (antibody drug conjugate — ADC), чья высокая значимость обусловлена потребностью в более селективных противоопухолевых подходах.

20 млн новых случаев онкологических заболеваний и 9,7 млн случаев смерти от них зарегистрировано в мире в 2022 году, по данным ВОЗ.

Современная проекция в онкотерапии

ADC — таргетные терапевтические средства, получаемые путем конъюгации антиген-специфического моноклонального антитела и лекарственного средства с цитотоксическим действием посредством линкера. Эти средства обеспечивают адресную доставку токсина в опухолевую клетку, что позволяет снижать системную токсичность по сравнению с традиционной химиотерапией и повышать терапевтическую эффективность. 

Антитело обеспечивает избирательное связывание с мишенью и интернализацию, определяя таргетность и распределение. Линкер отвечает за стабильность в системном кровотоке и контролируемое высвобождение цитотоксического агента. Его ключевая роль состоит в том, чтобы высвобождение происходило в нужном месте и в нужное время — не во флаконе и не в крови, а после связывания и интернализации антитела. Цитотоксический агент, в свою очередь, реализует противоопухолевый эффект внутри клетки. 

Фармакокинетика и фармакодинамика ADC, как и итоговый профиль эффек...