Брекзит для фармацевта

Накануне референдума о членстве в Евросоюзе, назначенного на 23 июня, в Соединенном Королевстве полным ходом идут кампании «за» и «против». Согласно данным последнего исследования с участием 1 тыс. взрослых британцев, 55% респондентов намерены голосовать за то, чтобы страна осталась членом ЕС, 37% — против, а 8% — еще не определились. О том, что ожидает британскую фармотрасль в случае выхода Великобритании из состава ЕС — брекзита (от англ. Brexit), пишет издание Pharmaceutical Executive.

Безумье сильных требует надзора

Выход Великобритании из Евросоюза может иметь весьма серьезные последствия для многих отраслей британской экономики, особенно для регулируемых, каковой является и фармотрасль. По оценкам экспертов, в настоящее время в европейской фармотрасли занято порядка 700 тыс. британцев, доля британской фарминдустрии в ВВП страны составляет около 10%, а вклад в торговое сальдо — более 3 млрд фунтов стерлингов.

Самая большая проблема для британской фарминдустрии в случае брекзита будет заключаться в регуляторном процессе и регистрации лекарственных средств в стране. На данный момент за централизованную систему регистрации ЛС, принятую во всех странах ЕС, отвечает Европейское агентство по лекарственным средствам (EMA), штаб-квартира которого, кстати, находится в Лондоне. Необходимо отметить, что в Великобритании существует и собственная структура для регистрации лекарств — Управление по контролю за оборотом лекарственных средств и изделий медицинского назначения (MHRA), не подпадающая под регуляторный процесс EMA.

Эксперты задаются вопросом, будет ли регуляторная система Великобритании придерживаться канонов EMA в случае выхода страны из состава ЕС? Централизованная система необходима для более раннего одобрения лекарств, в которых существует неудовлетворенная потребность, а значит, для более быстрого доступа к этим препаратам на рынках всех стран — членов Евросоюза. Если регуляторная система Великобритании больше не будет действовать в рамках EMA, сразу возникает ряд вопросов. Во-первых, введет ли ст...