Будем по-бразильски

Вопрос о полномочиях Государственного института лекарственных средств и надлежащих практик (ГИЛС и НП) в системе госинспектората до сих пор не решен, тем не менее учреждение продолжает развивать свои компетенции в данной теме. Сейчас институт вышел с инициативой о развитии сотрудничества России со странами БРИКС — создании постоянно действующего экспертного органа по вопросам GMP. Его задачей станет разработка единых норм, взаимопризнание результатов проверок внутри каждой из стран и совместные инспекционные проверки предприятий международными группами инспекторов.

Очередная, интересная

Инициатива создания экспертного органа по вопросам GMP в странах БРИКС, задачей которого, как планируется, станет гармонизация законодательства этих государств (процесс, подобный происходящему сейчас в ЕАЭС), уже получила одобрение Министерства промышленности и торговли. ФБУ «ГИЛС и НП», который, как подчеркивают в институте, «остается ключевым экспертным центром по GMP», поручено курировать проект.

«Гармонизация норм надлежащей производственной практики между странами БРИКС позволит облегчить вхождение фармацевтических компаний на рынки стран-партнеров. Это рельсы для сотрудничества, без которых невозможно его дальнейшее развитие», — рассказал директор ГИЛС и НП Владислав Шестаков. Он пояснил, что благодаря такому взаимодействию Россия станет для содружества «мостом» на рынки стран Таможенного союза. Особенно важно партнерство между нашей страной и Бразилией — оба государства являются крупнейшими в своих региональных интеграционных объединениях, в рамках которых идет работа по сближению в рамках сертификации GMP: Россия — в ЕАЭС, Бразилия — в МЕРКОСУР (Mercosur — межгосударственное экономическое объединение стран Южной Америки, в которое входят Аргентина, Бразилия, Парагвай, Уругвай, Венесуэла, в качестве ассоциированных членов — Чили, Боливия, Колумбия, Эквадор, Перу).

«Это ключевые экономики вне европейских интеграционных объединений, в отношениях с которыми сегодня не возникает сложностей, отличающих отношения с нашими традиционными партнерами в свете последних экономических и политических событий», — поясняют в ФБУ «ГИЛС и НП».

Идея создания единого экспертного органа по вопросам GMP родилась в ноябре 2014 г., когда в составе деле...