Чипы спешат на помощь

Петербургская ГК «Алкор Био» заявила о создании тест-системы на основе первых в России, а возможно и в мире, биочипов массового применения. Адекватному внедрению разработки в производство и клиническую практику в первую очередь помешает сложившаяся система госзакупок.

Группа компаний «Алкор Био» в течение нескольких лет активно занимается разработкой диагностических тест-систем для нужд персонализированной медицины. Среди существующих решений — выполнение анализов для обеспечения индивидуального подбора эффективных доз ЛС, оценка предрасположенности человека к развитию тромбозов и остеопороза, а также генетическая диагностика муковисцидоза.

Основой разрабатываемой тест-системы стал так называемый биочип, позволяющий одновременно анализировать десятки и сотни мутаций. Биочип входит в состав комплекта реагентов и обеспечивает создание микромассива маркеров, которые используются при анализе тестируемого образца. Технология получения такого микромассива напоминает технологию изготовления микропроцессорных чипов, однако не аналогична ему (в данном случае сказывается путаница в терминологии, характерная только для русского языка, т.к. в английском к этому формату применяется термин «микромассив», но не «чип»).

Непосредственно для диагностики муковисцидоза был создан микрочип, позволяющий проанализировать 25 мутаций, которые покрывают 96% всех случаев заболевания (остальные 4% — очень редкие или семейные случаи).

В июле 2012 г. набор реагентов «Экстра-ДНК-Био» получил регистрационное удостоверение Росздравнадзора и может быть использован в клинической практике. Разработчики утверждают, что набор позволяет выделять ДНК даже из сухих пятен крови, что существенно расширяет возможности диагностики у новорожденных.

«Чипов для клинического применения в мире немного. В США есть к...