Дети офф-лейбл

Клинические исследования в педиатрии по-прежнему вызывают настороженное отношение со стороны всех участников этого процесса. Фармацевтические производители избегают их в связи с дороговизной и большой длительностью, а также более жесткими требованиями относительно методологии и этики. Общество отталкивает сам факт проведения «опытов на детях». Увы, но то, что без детских КИ невозможно создание новых эффективных препаратов, похоже, пока находится за пределами общественного понимания. И серьезность этой проблемы нельзя недооценивать.

Тень доктора Менгеле

Трудности возникают и у самих экспертов, проводящих детские КИ, рассказала директор AIPM по клиническим исследованиям и медицинским вопросам Альмира Галеева. Не имея четких рекомендаций и стандартов, они не могут обезопасить себя, чтобы принять обоснованное решение. Тем не менее, она выразила определенную долю оптимизма, который связан с подготовкой ЕАЭС документов, регламентирующих подходы к педиатрическим исследованиям.