Дженерики балансируют на цене. Как оценивать экономическое преимущество при выдаче принудительных лицензий

Что говорят фармкомпании

За прошедший год значительно выросло число судебных дел по п.2 ст.1362 ГК РФ, в которых в качестве обоснования для принудительного лицензирования используется ссылка на «существенное экономическое преимущество» дженерика, рассказал заместитель генерального директора по взаимодействию с государственными органами и развитию здравоохранения компании «Рош-Москва» Анатолий Клименков на ПМЭФ.

«По нашему мнению, низкая цена дженерика не может считаться существенным экономическим преимуществом. В суде должна проводиться комплексная экспертиза с привлечением релевантных экспертов», — отметил эксперт. 

В апреле, выступая на круглом столе «Защита интеллектуальных прав в фармсекторе» в Торгово-промышленной палате РФ, Анатолий Клименков уже поднимал эту тему, комментируя решение Конституционного суда России от 13 марта 2026 года (в нем приведены общие базовые принципы, каким образом суд должен рассматривать споры о принудительной лицензии).

«Цена оригинального препарата у нас трактуется как максимально высокая. Конституционный суд говорит, что надо сравнивать цену на сопоставимых рынках. Но что значит «сопоставимые рынки»? У нас же нет такого списка. Бангладеш — сопоставимый рынок для России или несопоставимый? Индия? Я не знаю», — сказал Анатолий Клименков.

По его словам, в исковом заявлении о выдаче принудительной лицензии цена дженерика заявляется ниже оригинатора в два-три раза, а когда дело доходит до регистрации цены, разница уже падает до 25%.

Цена дженерика определяется законодательством, она априори не может быть выше или равняться стоимости оригинального продукта, продолжил Анатолий Клименков. Отрасль хотела бы получить разъяснения Верховного суда России или Суда по интеллектуальным правам, что конкретно считать существенным экономическим преимуществом использования патента. Скорее, следует оценивать производственный процесс, как именно дженерическая компания изменила его, чтобы обеспечить значительную экономию при выпуске лекарственного средства.

«Конституционный суд говорит, что надо сравнивать цену на сопоставимых рынках. Но что значит «сопоставимые рынки»? У нас же нет такого списка. Бангладеш — сопоставимый рынок для России или несопоставимый? Индия?»

Анатолий Клименков,

замгендиректора по взаимодействию с государственными органами и развитию здравоохранения компании «Рош-Москва»