Дорогостоящий тренд
Регистрация новых ЛП в России в 2015 г.
По данным Государственного реестра лекарственных средств (ГРЛС), в России в 2015 г. было зарегистрировано 37 новых¹ МНН² (рис. 1.). 25 из них представляют собой уникальные действующие вещества, ранее не зарегистрированные в РФ. Напомним, что Управление по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) одобрило за этот же период 45 новых лекарственных препаратов.
Порядка десяти одобренных препаратов были заявлены российскими производителями. Самой «громкой» регистрацией года по праву можно считать вакцину, предназначенную для профилактики лихорадки Эбола. Как известно, процедура регистрации векторных вакцин ГамЭвак и ГамЭвак Комби была завершена и публично объявлена в последних числах декабря. Регистрационное удостоверение оформлено на НИИ эпидемиологии и микробиологии им. Н.Ф. Гамалеи.
Среди лекарственных средств лидирующ...
Нет комментариев
Комментариев: 0