Единые и наднациональные

Соглашение о единых принципах и правилах обращения ЛС в рамках Евразийского экономического союза, принятое в октябре, будет подписано главами правительств России, Белоруссии и Казахстана до конца месяца, утверждают разработчики. Эксперты и представители регуляторных органов обсудили положения нормативного документа 2 декабря на Форуме «Оценка технологий здравоохранения в рамках стратегии лекарственного обеспечения России».

Первого января 2015 г. вступает в силу Договор о Евразийском экономическом союзе (ЕАЭС). Спустя год, согласно этому документу, на территории России, Белоруссии и Казахстана должен начать функционировать общий рынок лекарственных средств и медизделий. Очевидно, что со временем к договору присоединится и Армения, сегодня вопрос о ее присоединении практически решен.

Договор о Евразийском экономическом союзе, подписанный главами России, Белоруссии и Казахстана в мае 2014 г., устанавливает единые правила обращения всех видов продукции на территории ЕАЭС, в том числе и лекарственных средств. Статья 30 документа говорит о том, что на территории ЕАЭС будет создан общий рынок лекарственных средств, соответствующий стандартам надлежащих фармацевтических практик и основанный на единых принципах.

Так как этот рынок должен начать функционировать в январе 2016 г., предполагается, что за год до этого, не позднее 1 января 2015 г., в рамках Союза должны быть подписаны международные соглашения, определяющие идеи, принципы и правила обращения ЛС и медицинских изделий.

На сегодняшний день оба документа уже разработаны рабочей группой Евразийской экономической комиссии (ЕЭК). Соглашение о единых принципах и правилах обращения ЛС в рамках Евразийского экономического союза было принято 9 октября Советом ЕЭК в Минске. В настоящее время оно готовится к подписанию на уровне председателей правительств каждой из стран.

«Мы рассчитываем, что до конца декабря эти документы будут подписаны», — заявил помощник председателя Коллегии Евразийской экономической комиссии Марат Сакаев, выступая на форуме.

Соглашения станут основой большого числа нормативно-правовых актов второго уровня, детально регламентирующих работу соответствующих секторов бизнеса на едином экономическом пространстве ЕАЭС.

Ответственность перед потребителями

«Хотелось бы, чтобы законотворческая деятельность на пространстве ЕАЭС корректировалась с тем, что происходит на уровне национального законодательства. У нас пе...