«Ф-Синтез» и Novartis прошлись по костям

Десятый арбитражный апелляционный суд г. Москвы подвел неожиданный итог в споре российской фармкомпании «Ф-Синтез» и международной Novartis, выясняющих справедливость допуска на рынок препарата Резокластин ФС, первого российского аналога золедроновой кислоты. У Novartis есть два оригинальных препарата с соответствующим МНН — Акласта и Зомета и действующий патент, охраняющий золедроновую кислоту по определенным назначениям.  Если суд первой инстанции в начале года встал на сторону Novartis, то в августе в апелляционной инстанции свой препарат хоть и не без труда удалось уже отстоять «Ф-Синтезу». В такой исход разбирательства, казалось, не верили  ни та, ни другая сторона спора, считает корреспондент «ФВ» Татьяна Равинская.

Подработка для экспертов

Десятый арбитражный апелляционный суд под председательством судьи Валентины Мизяк в середине августа рассматривал апелляционную жалобу ЗАО «Ф-Синтез» на решение Арбитражного суда Московской области от 27 января 2012 г. Тогда суд удовлетворил исковое заявление компании Novartis к ЗАО «Ф-Синтез» и Минздравсоцразвития России. Проще говоря, признал российскую компанию нарушившей исключительное право на изобретение по патенту РФ № 2288722, которым к охране предложена разработка — золедроновая кислота по определенному назначению. 

Спор возник вокруг препарата Резокластин ФС и инструкции к нему. Novartis в судебном порядке требовал  запретить ЗАО «Ф-Синтез» изготовление, предложение к продаже, продажу, хранение для этих целей и любой другой способ введения в гражданский оборот  указанного ЛС. Кроме того, ЗАО «Ф-Синтез» было обязано за свой счет изъять и уничтожить имеющиеся на хранении и в продаже партии препарата. От Минздравсоцразвития России, в свою очередь, требовалось  отменить госрегистрацию препарата Резокластин ФС и исключить данный препарат из госреестра в связи с нарушением прав правообладателя объекта интеллектуальной собственности при обращении ЛС.

По данным ЦМИ «Фармэксперт», пока Резокластин ФС  блокбастером на российском рынке не стал. В 2011 г. его продажи составили чуть менее 72 тыс. долл. США. В то же время оригинальные препараты Novartis с МНН «Золедроновая кислота» Акласта и Зомета продавались куда успешнее — 2,63 и 2,15 млн долл. соответственно. При этом общий рынок препаратов, влияющих на минерализацию костей, в прошлом году составил 14,1 млн долл.

Решением Арбитражного суда Московской области исковые требования были удовлетворены. При вынесении решения суд, опираясь на резуль...