“Фальсификатов не так много, как кому-то кажется”
На фармрынке Самарской области в течение последних пяти лет выявлялись лишь единичные случаи фальсификации препаратов, но специалисты Территориального управления Росздравнадзора, Минздравсоцразвития Самарской области и областного Центра контроля качества ЛС не ослабили свой контроль. По мнению руководителя ТУ Росздравнадзора Александра АНТИМОНОВА, необходимо внести коррективы в действующие нормативные документы, пересмотреть механизм мониторинга поступления препаратов в регион.
Статистика последних лет свидетельствует о том, что проблема фальсификации лекарственных препаратов применительно к фармрынку Самарской области не актуальна. Так, в 2006 г. на территории области было выявлено семь фактов фальсификации, в прошлом году — лишь три. Чтобы своевременно пресекать поступление в обращение фальсифицированных препаратов, специалисты территориального управления работают в тесном взаимодействии с областным Центром контроля качества ЛС. Стоит отметить, что центр хорошо оснащен, и потому все виды контроля здесь осуществляются на самом высоком уровне. Опыт показывает, что большинство выявляемых фальсификатов ЛС соответствует требованиям нормативных документов по химическим и органолептическим показателям. Другими словами, сегодня, как правило, подделывается первичная и вторичная упаковка, при этом сами фальсификаты изготавливаются из качественных субстанций. В большинстве случаев подделки производятся под ранее прошедшую регистрацию серию, к которой не было никаких претензий по качеству.
“Медвежью услугу” в вопросах контроля качества оказы...
Нет комментариев
Комментариев: 0