Фармтворчество и фармкопирайтинг

В последние годы растет активность разработчиков новых ЛП, связанная с окончанием срока патентной защиты целого ряда мировых блокбастеров. Не остается в стороне и Россия: за последние 10 лет объем ежегодно подаваемых заявок на получение патентов по категории «Лекарства и медикаменты» удвоился. Правда, суммарное количество поступающих в «Роспатент» заявок пока относительно невелико, и доля отечественных заявителей за те же 10 лет сократилась с 80 до 65%.

По предварительным оценкам, под «руинами» патентного обвала в 2014 г. окажутся препараты с объемом продаж 34 млрд долл. США, в 2015 г. — 66 млрд долл.*. Всего же за 2012—2018 гг. продажи продуктов, теряющих патентную защиту, составят 290 млрд долл. — почти треть мирового фармацевтического рынка. Однако, если в большинстве стран завершение действия патентной защиты почти гарантированно означает для компании потерю существенной доли рынка, то в нашей стране ситуация обратная: за редкими исключениями оригинальные препараты практически не теряют продажи после появления на рынке дженериков. Причин тому множество. Это и определенные стереотипы покупателей в отношении качества и безопасности препаратов-аналогов, и активные инвестиции компаний-оригинаторов в продвижение своей продукции, и практика применения положений отдельных законодательных актов. Хотя для искушенных участников рынка взаимосвязь между этими причинами не является большой тайной.

С недавних пор на территории РФ разрешена регистрация дженериков оригинальных ЛП, защищенных патентом. При этом подразумевается, что заблаговременное прохождение этой процедуры позволит по окончании действия патента сразу выпустить аналоги на рынок.