FDA дает добро

В 2014 г. FDA одобрило 41 новый препарат, что является самым высоким показателем с прошлого века (в 1996 г. регулятор дал зеленый свет 53 новинкам). Это дает повод для оптимизма, что по меньшей мере несколько компаний научились эффективно работать в области фарминноваций. Самым нерезультативным для фармотрасли стал 2013 г., когда на рынок вышли всего 29 новых лекарственных препаратов против 39 в 2012 г.

Прошлогодний количественный показатель одобрений со стороны FDA намного превышает средний ежегодный показатель за первое десятилетие XXI в. (24 препарата) и аналогичный показатель за последнюю декаду XX в. (31 препарат). Прогнозируемый объем продаж TOP16 одобренных в 2014  г. препаратов оценивается примерно в 42,7—45,7 млрд долл. (табл.).

Несмотря на то что в 2014 г. инновации определенно продвинулись вперед и FDA «расщедрилось» на присвоение статуса принципиально нового лекарственного средства 9 лекарственным препаратам против 3 в 2013 г., это не означает, что все эти препараты являются реально инновационными. Часть из них стали средством для латания дыр в продуктовых портфелях, пробитых блокбастерами с истекшими или истекающими сроками патентной защиты. Препараты нового поколения появляются на рынке в период жесткой критики фармотрасли со стороны американских плательщиков относительно ценообразования, и их долгосрочная коммерческая перспектива вызывает у аналитиков серьезные сомнения.

Не всем крупным компаниям до...