Минпромторг планирует увеличить стоимость инспекций зарубежных площадок

На общественное обсуждение вывешен проект новой методики определения размера платы за оказание услуги по инспектированию на соответствие требованиям правил GMP иностранных производителей лекарств. Формулы расчета остались прежними — в целом значительных отличий от действующего в настоящий момент документа нет. Кроме одного: Минпромторг предлагает увеличить предельный размер платы за оказание услуги по инспектированию почти на 2 млн руб. Но этот рост цены на фоне желания пройти сертификацию по GMP, похоже, уже не так возмущает иностранных производителей, как раньше.

Не в деньгах счастье

Напомним, сегодня основным документом, который регламентирует стоимость инспекций, является приказ Минпромторга России № 9 от 11 января 2016 г. Согласно же проекту, вывешенному на прошлой неделе на общественное обсуждение, действующий приказ утратит свою силу после принятия новой методики расчета. Анализ проекта документа на сайте regulation.gov.ru продлится до 17 августа 2018 г. Планируется, что он вступит в силу в октябре 2018 г.

Критических различий между нынешней и будущей методикой нет. Плата за оказание услуги определяется по каждому заявителю в отдельности с учетом проведения необходимых работ ...