Готовы ли фармкомпании к работе на едином фармацевтическом рынке в рамках ЕАЭС?

Уже мало кто сомневается, что  с 2016 г. в соглашениях Евразийского экономического союза будут официально закреплены единые правила обращения ЛС. Но будет ли этот рынок таким, как его представляют разработчики? Вопрос пока не снят с обсуждения, и однозначного мнения на этот счет среди компаний не наблюдается. Так верят ли компании в то, что созданная и закрепленная в документах модель единого рынка ЛС будет идеальной, и как скоро производители планируют заняться регистрацией своих продуктов согласно новым единым требованиям — с такими вопросами корреспондент «ФВ» Оксана Баранова обратилась к экспертам рынка.

Генеральный директор компании «РМИ Партнерс», управляющей компании «НоваМедика» Владимир ГУРДУС:

— Мы поддерживаем интеграцию рынка ЛС на пространстве Белоруссии, Армении, Казахстана и России. Этот процесс мы считаем важным и позитивным, поскольку за общим рынком стоят общие инвестиционные и маркетинговые возможности. Компания «Нова Медика» изначально планировала выход на фармацевтический рынок ЕАЭС, поэтому нам не требуется перестраивать стратегию развития бизнеса. Что касается перерегистрации ЛС — пока не так уж и очевидно, что она потребуется. Если вспомнить европейский опыт, то в свое время, когда образовался общий рынок, на этапе делегирования частичных суверенитетов действовал механизм взаимного признания.

Позднее появилась система единой европейской подачи через  Европейское агентство по лекарствам (EMA). Сейчас существуют оба механизма. Компания может  регистрировать ЛС только, например, в своей Германии, а может идти по мульти­государственной процедуре через взаимное признание  с другими европейскими странами. Или сразу подать документы в EMA — и тогда полученное в агентстве решение будет дейс...