Гробовое молчание

В Америке высказывается озабоченность возможными рисками для жизни пациентов в силу затягивания предоставления отчетности о серьезных и неожиданных побочных действиях лекарственных препаратов. Чаще всего задерживаются отчеты о побочных действиях с летальным исходом.

Опасная статистика

Эксперты отмечают, что примерно в 10% случаев наступления серьезных и неожиданных побочных действий отчеты о них не доходят до FDA в установленные законом 15 суток.

Из результатов исследования, опубликованных в журнале JAMA Internal Medicine, следует, что особенно часто задержки в отчетности случаются при наступлении побочных действий, приведших к летальному исходу. Как отметила автор исследования, проф. Школы общественного здоровья при Университете штата Миннесота Пинар Караджа-Мандич, фармпроизводители запаздывали с отчетностью в 12% случаев развития побочных действий с наступлением летального исхода и в 9% случаев, когда пациенты оставались живы.

Подсчитано, в период с 2004-го по 2014 г. фармкомпании задержали более 40 тыс. отчетов о серьезных и неожиданных побочных действиях лекарств, повлекших гибель пациентов, и около 120 тыс. отчетов без наступления летального исхода. По словам проф. медицины Калифорнийского университета и главного редактора JAMA Internal Medicine доктора Риты Редберг, все хотят быть уверенными, что назначаемые врачами лекарства безопасны, и именно FDA должно эту безопасность обеспечивать. Задержки в предоставлении данных о побочных действиях приводят к тому, что пациенты продолжают принимать опасные лекарства, не имея понятия о риске.

В своем исследовании проф. Караджа-Мандич и ее команда проанализировали более 1,6 млн отчетов из системы отчетности о побочных действиях лекарственных средств FDA. Он...